防護口罩_醫(yī)用口罩檢測標準及相關(guān)指標總結(jié)
來源：天氏庫力 發(fā)布日期
2020-03-12 瀏覽：
口罩標準如下圖中的表格，防塵口罩如要適用外科有創(chuàng)操作需有Fluid resistant提示或通過國際標ISO22609/日標JIS T8062等合成血液滲透認證提供有力支撐，EN14683需達TYPE IIR要求[1]或通過NIOSH 42CFR Part84等顆粒過濾效率的認證創造，同樣無PFE要求的有AS 4381:2015版。
各國防護口罩、醫(yī)用口罩檢測標準及相關(guān)指標對比
上圖表格內(nèi)含國標YY/T0969、YY0469合規意識、GB19083聽得懂、GB/T32610、GB2626協調機製；美標ASTM F2100-11設備製造、 NIOSH；歐盟EN149高質量發展、EN14683的標準及指標資源配置。
各國口罩測試標準及指標概括如下：
一、中國（醫(yī)用攻堅克難、日硻C遇與挑戰？谡郑?/span>
1.YY/T0969-2013醫(yī)用口罩
2.YY0469-2011醫(yī)用外科口罩
3.GB19083-2010醫(yī)用防護口罩
4.GB/T32610-2016日常防護型口罩
5.GB2626-2006呼吸防護用品
中國防護口罩相關、醫(yī)用口罩檢測項目及設(shè)備
二取得明顯成效、國際ISO 22609:2004防護服、醫(yī)用口罩人造血液滲透
三影響力範圍、美國（醫(yī)用大力發展、防塵口罩）
ASTM F2100（部分執(zhí)行舊標選擇適用，請注意區(qū)分。）
ASTM2100如下圖：
美國ASTM2100醫(yī)療口罩檢測相關(guān)等級指標
四提單產、歐盟（醫(yī)用、防塵口罩）
1.EN 149:2001+A1:2009防顆辆G色化？谡郑ㄓ嗅t(yī)院要求此標準需達FFP2及以上）
2.EN14683:2014醫(yī)用口罩（有醫(yī)院要求此標準需達typeIIR）
3.EN 14683:2019+AC-2019醫(yī)用口罩（此版不確定是否廣泛執(zhí)行中）
五設計、澳大利亞&新西蘭（保健/醫(yī)用、防塵口罩）
AS 4381:2015 Single-use face masks for use in health care
澳大利亞AS 4381:2015口罩檢測指標
AS/NZS 1716:2012防護口罩英文版
六至關重要、日本（人造血液滲透測試主動性、防塵口罩）（日本部分采用美標ASTMF2100-11）
1.JIS T8062:2010（ISO22609）預(yù)防傳染性病原體的防護服.面罩.防止人造血漿滲透的試驗方法
2.厚生労働省防塵口罩
日本厚生労働省防塵口罩檢測指標
3.JIS T8151-2018防顆粒口罩
七改進措施、韓國（KF等級保健口罩範圍、缺人造血滲透試驗）
1.KS K ISO 22609-2012傳染試劑防護服.醫(yī)療面罩.防人造血滲透的試驗方法(固定容積、水平噴射)
2.KF等級保健口罩
八發展的關鍵、臺灣（外科缺著力增加、防塵、防霧霾）
1.CNS14774-2011外科手術(shù)口罩
2.CNS14755防塵口罩
3.CNS15980防霾口罩
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