醫(yī)用手套有哪些檢測項目及要求?
來源:天氏庫力 發(fā)布日期
2020-09-09 瀏覽:
一次性使用醫(yī)用手套具有干凈衛(wèi)生優化上下、防止手指被割破、防止病菌交叉感染等作用模樣,是醫(yī)院手術(shù)室內(nèi)常規(guī)儲備的用品之一生產體系,是醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域不可缺少的用品。一次性使用醫(yī)用手套在整個手術(shù)操作過程細(xì)菌隔離中起到了至關(guān)重要的作用提供了遵循。近年來參與水平,隨著醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展,其作用和價值得以肯定服務效率。
隨著2020新冠病毒疫情的爆發(fā)與升溫明確相關要求,疫情防護所需要的醫(yī)療防護用品需求量暴增,出現(xiàn)供貨不足共同努力、斷貨的情況行業內卷。疫情爆發(fā)的同時給了諸多醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)一個巨大的發(fā)展機遇,多數(shù)企業(yè)緊急召回員工加大生產(chǎn)逐漸完善,以期能為一線醫(yī)護人員提供足夠的醫(yī)療物資參與能力,來支持這場無聲的“戰(zhàn)爭”。醫(yī)療防護用品例如醫(yī)用防護口罩是目前主流、醫(yī)用防護服充分發揮、醫(yī)用手套等等一次性使用醫(yī)療用品,對細(xì)菌充分發揮、病毒具有非常好的隔離作用選擇適用,作為醫(yī)護人員或大眾人民免受細(xì)菌病毒感染的一道重要防護線,產(chǎn)品本身的質(zhì)量尤為重要設計,其生產(chǎn)企業(yè)需進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量把控業務指導。

醫(yī)用橡膠手套
蘇州天氏庫力精密儀器有限公司,作為一家有著多年檢測儀器研發(fā)經(jīng)驗的高新技術(shù)企業(yè)就此掀開,作為參與到抗疫馳援的后方企業(yè)一員長足發展,我們將為醫(yī)用手套生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)等相關(guān)單位提供相應(yīng)的檢測設(shè)備穩步前行。以下將結(jié)合我司檢測儀器為大家進(jìn)行介紹結構不合理。
國內(nèi)醫(yī)用橡膠(乳膠)手套生產(chǎn)主要可參照的檢測標(biāo)準(zhǔn)如下:
1、GB 24786-2009一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套逐步改善;
2銘記囑托、GB 7543-2006 一次性使用滅菌橡膠外科手套;
3自動化裝置、GB 10213-2006 一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套示範;
4應用前景、SNT 0678-2008 進(jìn)出口一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套檢驗規(guī)程;
5運行好、YY/T 0616系列一次性使用醫(yī)用手套標(biāo)準(zhǔn)首次。
一、拉伸性能/扯斷力/扯斷伸長率:
GB 7543-2006一次性使用滅菌橡膠外科手套:標(biāo)準(zhǔn)要求需對老化前后的手套進(jìn)行拉伸性能的檢測部署安排,按照ISO 37標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試搖籃,從每只手套上裁取3個試片進(jìn)行檢測,試驗結(jié)果取中值推廣開來;
GB 10213-2006一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套:要求進(jìn)行手套老化前后的拉伸性能即扯斷力/扯斷伸長率進(jìn)行檢測標準,按照ISO 37標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行;
GB 24786-2009一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套:進(jìn)行手套老化前后的拉伸性能檢測堅持好,按照GB/T 528標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試即將展開,從每只手套上裁取3個試片進(jìn)行檢測,試驗結(jié)果取中值特性;
SNT 0678-2008進(jìn)出口一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套檢驗規(guī)程:拉伸性能按照ISO 37進(jìn)行傳承。從每只手套中裁取3個試片,試片應(yīng)從手套的手掌部或手背部裁取建言直達,試驗結(jié)果取中值多種;
醫(yī)用手套的拉伸性能檢測可選用天氏庫力2020款單柱電子拉力試驗機完成試驗。一臺儀器集成拉伸充分發揮、剝離發展成就、撕裂、熱封重要方式、定伸抗拉互動式宣講、下壓、穿刺保持力等十項專業(yè)獨立的測試程序模式,支持拉壓雙向試驗?zāi)J剑瑸橛脩舨煌囼灄l件的測試提供了便利提升。手套的扯斷力高品質、扯斷伸長率指標(biāo)測試,按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求進(jìn)行試樣裁取支撐能力,放置到拉力試驗機的夾具上資源優勢,選擇正確的參數(shù)設(shè)置,點擊試驗即可完成自動測試特征更加明顯。

2020款單柱電子拉力試驗機
二估算、醫(yī)用手套的抗穿刺性能檢測:
醫(yī)用手套的抗穿刺性能直接關(guān)系到手套阻隔細(xì)菌或病毒的功能,所以對該項指標(biāo)的管控非常重要的可能性。醫(yī)用手套抵抗穿刺的能力直接由刺破試樣所需的力來表征不要畏懼,《YY∕T 0616.4-2018 一次性使用醫(yī)用手套 第4部分:抗穿刺試驗方法》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定服務為一體,配置標(biāo)準(zhǔn)要求的專業(yè)穿刺器,裝夾在試驗機上逐漸顯現,穿刺器應(yīng)在負(fù)載條件下以200mm/min的速度勻速移動全會精神,進(jìn)行試樣穿刺試驗⊥卣够??偣策M(jìn)行12次抗穿刺性的測量法治力量,并計算平均值。該項檢測可選用2020款單柱電子拉力試驗機或TSED系列醫(yī)藥包裝性能測試儀分享,儀器擁有0.5級高精度傳感器共享,配置專業(yè)的穿刺測試裝置,操作簡單方式之一,自動試驗生動。
三、醫(yī)用手套的摩擦系數(shù)檢測:
醫(yī)用手套內(nèi)競爭力所在、外表面的摩擦系數(shù)應(yīng)具有不同的要求引人註目,內(nèi)表面要求具有較低的摩擦系數(shù),以滿足手套便于穿戴的要求溝通機製,防止手套內(nèi)表面相互接觸時粘連在一起好宣講,不易開口;外表面的摩擦系數(shù)應(yīng)較高領先水平,防止醫(yī)護人員在握持醫(yī)療器械時易發(fā)生打滑,不能牢牢握住設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的操作。故加強醫(yī)用手套摩擦系數(shù)的監(jiān)測是確保手套實用性的重要因素戰略布局。材料的摩擦系數(shù)檢測可使用天氏庫力的TSXD系列摩擦系數(shù)儀進(jìn)行事關全面,可參考標(biāo)準(zhǔn)GB 10006-1988《塑料薄膜和薄片摩擦系數(shù)測試方法》進(jìn)行,該標(biāo)準(zhǔn)適用于厚度在0.2mm以下的非粘性塑料薄膜和薄片摩擦系數(shù)的測定狀態。

TSXD系列摩擦系數(shù)儀
四技術節能、環(huán)氧乙烷殘留量檢測:
在一次性醫(yī)用手套中,利用環(huán)氧乙烷滅菌是常見的醫(yī)用手套消毒方式之一廣泛認同。這種方式是成熟的工藝國際要求,適合在大規(guī)模的醫(yī)用手套生產(chǎn)中使用。在環(huán)氧乙烷EO滅菌環(huán)節(jié)中鍛造,會有一項強制性的檢測項目競爭激烈,叫環(huán)氧乙烷殘留量檢測,可以通過氣相色譜測出產(chǎn)品的EO殘留量改善。環(huán)氧乙烷殘留檢測可選用天氏庫力TSEO系列氣相色譜儀完成測試空白區。
TSEO系列氣相色譜儀
以上是由蘇州天氏庫力針對醫(yī)用手套產(chǎn)品質(zhì)量控制檢測總結(jié)的標(biāo)準(zhǔn)要求及解決方案,希望能夠在這特殊的“抗疫”時期為醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)及質(zhì)檢單位提供有效的后援力量信息化。
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