隨著社會進(jìn)步,人們越來越重視自身健康,包括在大氣污染環(huán)境下的呼吸防護(hù)結構重塑、就醫(yī)時(shí)防止交叉感染的自我防護(hù)、出現(xiàn)流行疾病時(shí)的自身防護(hù)空白區、預(yù)防花粉過敏等法治力量,口罩作為簡單、方便新的力量、有效的防護(hù)品技術研究,具有阻擋病菌傳播、防止細(xì)顆粒物的吸入等功能分享,是人們保護(hù)自身健康的重要手段現場。2016年發(fā)布的GB/T 32610《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》,解決了成人民用防護(hù)口罩無標(biāo)可依問題開展研究,但并不適用于兒童口罩高質量。兒童處于生長發(fā)育期,各種器官發(fā)育不成熟力量,市售標(biāo)稱的兒童口罩種類繁多可靠、品質(zhì)良莠不齊,市場監(jiān)管無標(biāo)可依的狀況方式之一,引起了人們的擔(dān)憂我有所應,兒童口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)成為熱點(diǎn)問題。
早在2017年首要任務,由中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會牽頭系列、組織企業(yè)編制的GB/T32610頒布后,中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會就開始著手準(zhǔn)備《兒童日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》的立項(xiàng)準(zhǔn)備服務為一體,向國標(biāo)委提出了制定《兒童日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)的申請方案。2018年11月國標(biāo)委下達(dá)了標(biāo)準(zhǔn)編制任務(wù)。根據(jù)《兒童日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)編制計(jì)劃相互配合,中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會組織起草小組進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)編制統籌發展。2020年初突發(fā)了新冠肺炎疫情,口罩成為抗疫情必備防護(hù)裝備積極回應,隨著復(fù)工慢體驗、復(fù)產(chǎn)、復(fù)學(xué)要落實好、外出就醫(yī)等需求即將展開,使得兒童口罩需要考慮更多因素,因此,《兒童日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)創新科技,不但進(jìn)入加快編制模式更默契了,而且,對原先研究設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)定位服務機製、框架流程、指標(biāo)體系等,都進(jìn)行了較大調(diào)整培訓。目前等特點,本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)口罩功能及使用場景,將兒童口罩分為兒童防護(hù)口罩和兒童衛(wèi)生口罩兩類。兒童防護(hù)口罩對口罩密閉性和防護(hù)效果要求較高不合理波動,主要適合在較高污染環(huán)境或存在較高潛在風(fēng)險(xiǎn)的場景下,兒童佩戴使用大幅拓展。兒童衛(wèi)生口罩是阻隔型助力各業,對口罩材料阻隔性能要求較高,主要適用于兒童在日常環(huán)境下佩戴使用重要工具。本標(biāo)準(zhǔn)中將進一步,兩類兒童口罩形成了較好的功能和場景互補(bǔ)關(guān)系,在保護(hù)兒童的前提下提供有力支撐,基本可以滿足兒童在各種不同場景下的使用需求實際需求,為家長給兒童選擇適用口罩提供了參考,為企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)提供了標(biāo)準(zhǔn)支撐和方向指導(dǎo)分析,為市場監(jiān)管提供了依據(jù),有利于保護(hù)兒童身心健康,有利于規(guī)范行業(yè)有序競爭強化意識,有利于保護(hù)消費(fèi)者利益聽得進,具有重要意義。
《兒童口罩技術(shù)規(guī)范》主要內(nèi)容的確定說明
一合理需求、標(biāo)準(zhǔn)名稱和適用對象的確定
1、標(biāo)準(zhǔn)名稱基本情況。
本標(biāo)準(zhǔn)主要用于兒童在生活中為主動防御空氣污染先進水平、花粉、飛沫充分發揮、分泌物等對人體健康的不良影響佩戴的口罩共享。計(jì)劃名稱為《兒童日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》,結(jié)合“新冠肺炎”疫情防控情況全面展示,在與國家主管部門溝通后姿勢,將標(biāo)準(zhǔn)名稱改為《兒童口罩技術(shù)規(guī)范》,涵蓋阻隔型和防護(hù)型兩類口罩,主要基于如下理由:
1)口罩的功能性分類
口罩從功能上重要平臺,分為阻隔型口罩和防護(hù)型口罩相互融合。一般來講,阻隔型口罩以平面口罩為主生動,主要起阻隔作用提單產,可以阻隔飛沫向口鼻正面滲透或潛在病人向外傳播含病毒飛沫,本次疫情中多數(shù)民眾均佩戴此類口罩綠色化,很好地起到了衛(wèi)生阻隔作用設計,降低了潛在傳染源的傳播概率;防護(hù)型口罩以立體口罩為主至關重要,主要起防護(hù)作用主動性,可以防止病毒飛沫、氣溶膠等通過人體呼吸進(jìn)入身體改進措施,本次疫情中大量醫(yī)護(hù)人員領域、高危場所工作人員均佩戴此類口罩,很好地起到了降低病毒感染的作用要素配置改革。
2)兒童口罩使用場景
考慮到兒童上學(xué)、外出、就醫(yī)等生活場景緊密相關,以及兒童群體的生理特殊性大幅增加,可以根據(jù)口罩的功能特點(diǎn)和使用場景,將兒童口罩分為防護(hù)口罩和衛(wèi)生口罩兩個(gè)系列重要組成部分。其中兒童防護(hù)口罩對防護(hù)效果和密閉性能要求較高服務延伸,主要適用于高污染環(huán)境或高風(fēng)險(xiǎn)場所,核心指標(biāo)為過濾效率傳承、防護(hù)效果與呼吸阻力貢獻力量;阻隔型口罩對口罩材料阻隔性能和透氣性要求較高,主要適用于日常環(huán)境下兒童的佩戴具有重要意義,核心指標(biāo)為過濾效率和通氣阻力前景。
2、適用對象
主席令第52號“全國人大常委會關(guān)于嚴(yán)懲拐賣勃勃生機、綁架婦女進一步、兒童的犯罪分子的決定”中規(guī)定,“兒童”是指不滿14歲的人多種。在醫(yī)學(xué)上一般也將14歲以下作為醫(yī)學(xué)觀察年齡段發行速度。同時(shí),考慮到3歲以下兒童呼吸系統(tǒng)發(fā)育的不完善性強大的功能,本標(biāo)準(zhǔn)將兒童口罩的適用對象年齡界定為3-14歲的兒童積極拓展新的領域。
二充分發揮、兒童口罩的分類與規(guī)格
分類:根據(jù)口罩功能及使用場景,兒童口罩分為兒童防護(hù)口罩(F)應用、兒童衛(wèi)生口罩(W)解決方案。
規(guī)格:根據(jù)不同年齡段兒童頭面部尺寸,將兒童口罩分為大號(L)動力、中號(M)和小號(S)不斷豐富。根據(jù)不同年齡段兒童的呼吸潮汐量和呼吸阻力,將兒童防護(hù)口罩分為36個(gè)月及以上(3+)和6歲及以上(6+)多種方式。
三同時、基本要求
本標(biāo)準(zhǔn)的基本要求中包括材料要求、安全性要求和外觀質(zhì)量要求臺上與臺下。
(1)材料的安全性幅度。鑒于兒童生理特殊性,明確規(guī)定了口罩的原材料應(yīng)無異味效高性,不得使用再生料開展研究,不得使用已知的可導(dǎo)致皮膚刺激或其他不良反應(yīng)的材料,其他限制使用物質(zhì)的殘留量信息化,不得經(jīng)過有氯漂白處理力量。同時(shí),考慮到一些特定的性能要求及專業(yè)檢測機(jī)構(gòu)的檢測權(quán)限的局限性,在備注中明確了:口罩提供方應(yīng)能證明其材料符合該要求方式之一,可通過接受檢驗(yàn)或提供檢測報(bào)告的形式,證明口罩所用材料符合GB 31701的要求深刻認識。
(2)佩戴的安全性首要任務。要求口罩應(yīng)能安全牢固地護(hù)住口、鼻新型儲能;為鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新及技術(shù)進(jìn)步深入實施,本標(biāo)準(zhǔn)沒有對鼻夾及密封條作統(tǒng)一規(guī)定,但規(guī)定口罩不應(yīng)存在可觸及的銳利尖端和銳利邊緣不同需求,以免對佩戴者構(gòu)成傷害業務指導。
(3)使用的安全性。要求口罩應(yīng)便于佩戴和摘除關註,不應(yīng)有兒童可拆卸小部件溝通協調,口罩帶不應(yīng)使用系帶式,在佩戴過程中無明顯的壓迫感或壓痛現(xiàn)象提供堅實支撐,對頭部活動影響較小。
(4)本標(biāo)準(zhǔn)對外觀質(zhì)量中的主要疵點(diǎn)作出了規(guī)定。強(qiáng)調(diào)了“口罩與皮膚直接接觸材料不得染色”創造更多,進(jìn)一步強(qiáng)化了兒童口罩的安全性還不大。
四、主要指標(biāo)
(1)色牢度連日來。色牢度是對接觸人體皮膚的產(chǎn)品規(guī)定的基本性能指標(biāo)保障性。生產(chǎn)廠家為了口罩的時(shí)尚,獲得小朋友的喜歡信息化技術,會對口罩的外層印染各種圖案領先水平,為保證口罩佩戴者在使用中不會被口罩染料沾染,將色牢度作為考核指標(biāo)責任製。指標(biāo)內(nèi)容包括:耐干摩擦色牢度效率、耐唾液摩擦色牢度。指標(biāo)值參照GB 18401及GB 31701要求設(shè)定雙重提升。
(2)甲醛指標(biāo)建言直達。甲醛是揮發(fā)性物質(zhì),對人體的危害早已被人們認(rèn)知助力各業。因此本標(biāo)準(zhǔn)將甲醛作為重要指標(biāo)設(shè)定大部分,指標(biāo)值的設(shè)定參照GB 18401—2010《國家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范》中A類產(chǎn)品(嬰幼兒產(chǎn)品)的指標(biāo)值設(shè)定,甲醛含量≤20mg/kg將進一步。
(3)pH值指標(biāo)更加堅強。考慮到口罩在佩戴時(shí)一直與人面部接觸實際需求,根據(jù)GB 18401—2010《國家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)中A類產(chǎn)品(嬰幼兒產(chǎn)品)要求配套設備,pH值指標(biāo)為4.0~7.5。
(4)可分解致癌芳香胺染料奮勇向前。為滿足兒童對色澤引領作用、圖案的喜好,口罩產(chǎn)品中會有不同的顏色及圖案經驗,為避免染料對佩戴者健康產(chǎn)生不利影響,本標(biāo)準(zhǔn)將可分解致癌芳香氨染料納入考核指標(biāo),指標(biāo)值滿足GB 18401要求敢於監督。
(5)環(huán)氧乙烷殘留量對外開放。環(huán)氧乙烷是一種有機(jī)化合物,化學(xué)式是C2H4O組建,是一種廣譜滅菌劑用的舒心,可在常溫下殺滅各種微生物。對于有微生物要求的產(chǎn)品深入交流研討,一般通過使用環(huán)氧乙烷處理達(dá)到滅菌效果模式,但由于環(huán)氧乙烷是一種致癌物質(zhì),因此對于經(jīng)過環(huán)氧乙烷處理的兒童口罩集聚效應,需要限制環(huán)氧乙烷殘留量貢獻,以保護(hù)產(chǎn)品使用者安全廣泛應用。環(huán)氧乙烷殘留量指標(biāo)值參考GB 19083—2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》設(shè)定。
(6)鼻夾長度持續。配有鼻夾的口罩需要確保鼻部適配度情況,本標(biāo)準(zhǔn)對鼻夾長度做出了規(guī)定,不小于5.5cm高品質。
(7)口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強(qiáng)力等多個領域。為保證消費(fèi)者佩戴的牢固度,本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強(qiáng)力創新能力。本標(biāo)準(zhǔn)的測試方法是模仿實(shí)際佩戴的雙根測試至關重要,考慮到防護(hù)口罩和衛(wèi)生口罩實(shí)際佩戴受力的不同,將兒童防護(hù)口罩的斷裂強(qiáng)力定為≥15N先進的解決方案,兒童衛(wèi)生口罩的斷裂強(qiáng)力定為≥10N基礎。
(8)呼吸阻力。
兒童代謝旺盛研究進展,其代謝水平和需氧量接近成人要素配置改革。由于其生理特點(diǎn),小兒肺容量(僅成人1/6)及潮氣量(潮氣量絕對值6ml/kg)均比成人小溝通機製,但呼吸阻抗大無障礙。為適應(yīng)代謝的需要,只有采取增加呼吸頻率來得到滿足宣講活動。年齡愈小高產,呼吸頻率愈快。其頻率隨年齡增長而遞減快速融入。因此兒童應(yīng)付額外呼吸壓力的儲備能力差帶動產業發展。在確保具有防護(hù)效果的前提下,為使兒童佩戴口罩時(shí)享有相對的舒適性發揮作用,將吸氣阻力作為考核指標(biāo)項(xiàng)是非常必要的。不同年齡段兒童具有顯著不同的呼吸頻率和流量,因此兒童的流量需要區(qū)別現(xiàn)在成年人測試是普遍采用的流量(85L/min)十分落實。在《中國人群暴露參數(shù)手冊》中規模,給出了不同年齡兒童的短期呼吸量推薦值,其中作用,12-<15歲兒童中度運(yùn)動時(shí)推薦值是21.9L/min,在劇烈運(yùn)動時(shí)推薦值是54.7L/min,考慮到在兒童佩戴口罩期間不應(yīng)進(jìn)行劇烈運(yùn)動銘記囑托,綜合考慮呼吸阻力通用的測試參數(shù)為:32 L/min事關全面、45 L/min、85 L/min製造業,本標(biāo)準(zhǔn)選用測試流量為45 L/min非常完善。
呼氣阻力是另一個(gè)重要舒適指標(biāo)傳遞,吸氣阻力與呼氣阻力之間有一定的差值讓人糾結,根據(jù)長期的經(jīng)驗(yàn)及數(shù)據(jù)積累不斷完善,差值一般在十幾到二十幾之間。在時(shí)間上不允許繼續(xù)深入做比對測試的情況下不斷豐富,吸氣阻力根據(jù)經(jīng)驗(yàn)按差值計(jì)算方案。
綜合考慮兒童呼吸特性及當(dāng)前生產(chǎn)水平,在測試流量為45 L/min前提下同時,本標(biāo)準(zhǔn)呼吸阻力指標(biāo)值設(shè)定為:3歲及以上用口罩吸氣阻力40Pa實施體系、呼氣阻力30Pa,6歲及以上用口罩吸氣阻力60Pa幅度、呼氣阻力40Pa技術創新。由于疫情原因,急需兒童口罩標(biāo)準(zhǔn)各有優勢,本標(biāo)準(zhǔn)個(gè)別指標(biāo)研究還有待進(jìn)一步深入技術發展,在后續(xù)的工作中工作組將繼續(xù)開展相關(guān)研究。
(9)防護(hù)效果資料。防護(hù)效果是兒童防護(hù)口罩防護(hù)性能的關(guān)鍵指標(biāo)自動化,指標(biāo)值代表了口罩的防護(hù)水平。本標(biāo)準(zhǔn)參考GB/T 32610《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》中最高防護(hù)等級A級作為兒童口罩的防護(hù)效果要求集成,要求防護(hù)效果不低于90%規模最大。
(10)過濾效率。過濾效率是國際上通用的呼吸用過濾材料評價(jià)指標(biāo),根據(jù)國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制《關(guān)于印發(fā)不同人群預(yù)防新型冠狀病毒感染口罩選擇與使用技術(shù)指引的通知》(肺炎機(jī)制發(fā)〔2020〕20號)重要手段,口罩類型及推薦使用人群表中推薦高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域工作人員使用醫(yī)用防護(hù)口罩(GB 19083),參照GB 19083 《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》將兒童防護(hù)口罩的過濾效率定為不低于95%橫向協同。對于兒童衛(wèi)生口罩的過濾效率不折不扣,有研究表明,當(dāng)顆粒物過濾效率達(dá)到85%時(shí)技術的開發,即可滿足細(xì)菌過濾效率95%要求成效與經驗,結(jié)合目前濾材技術(shù)水平,本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定兒童衛(wèi)生口罩的顆粒物過濾效率不低于90%健康發展,這樣可以確保其細(xì)菌過濾效率≥95%提供了有力支撐,以保證好的飛沫、微生物阻隔作用堅實基礎。
(11)通氣阻力積極。通氣阻力為評價(jià)兒童衛(wèi)生口罩材料透氣性的關(guān)鍵指標(biāo),與過濾效共同構(gòu)成了兒童衛(wèi)生口罩的核心評價(jià)指標(biāo)前景,根據(jù)目前國內(nèi)口罩濾材技術(shù)水平經驗,考慮到兒童生理情況連日來,將兒童用口罩材料的通氣阻力定為≤30Pa。
(12)呼氣閥蓋牢度不斷進步。為了保障呼吸閥的牢固度信息化技術,本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在相應(yīng)的測試條件下不應(yīng)出現(xiàn)呼吸閥的滑脫、斷裂和變形認為。
(13)微生物責任製。口罩作為與口鼻直接接觸的用品良好,需要滿足必要的衛(wèi)生要求雙重提升,所以按照GB 15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定設(shè)置了五項(xiàng)微生物的考核。
(14)視野倍增效應。這項(xiàng)指標(biāo)屬于安全性指標(biāo)范疇結果,兒童在行走中需要隨時(shí)觀察路面設(shè)施情況,如路面是否平整重要意義、有無路障規則製定、臺階等,如果佩戴的口罩拱形過高會影響佩戴者的視線單產提升,本標(biāo)準(zhǔn)對兒童防護(hù)口罩的視野作出了規(guī)定求索。具體指標(biāo)值參照GB 2626—2006《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》規(guī)定。
(15)阻燃性能多樣性⌒阅芊€定?紤]到突發(fā)火情可能對兒童造成傷害,規(guī)定了兒童用口罩的阻燃性能規模,指標(biāo)和測試方法參考YY0469-2011數字化。
口罩檢測設(shè)備選蘇州天氏庫力,專業(yè)作用,靠譜開展攻關合作!