口罩微生物實驗室的建立標準
來源：天氏庫力 發(fā)布日期
2020-04-01 瀏覽：
1. 實驗室籌建立項階段
1.1 明確微生物實驗室檢測菌體以及所用的標準或方法
明確微生物實驗室檢測菌體以及檢測標準和方法才能進行下一步的實驗室設計與規(guī)劃信息化。菌體的不同高效流通，決定微生物實驗室潔凈度等級的不同作用。例如重要作用，如果微生物檢測涉及致病菌集成技術，無菌室外間除了更衣室和緩沖間新創新即將到來，還應設計風淋室；如果涉及霉菌創新的技術，還應單獨設計霉菌培養(yǎng)室設計能力，與其他菌種的培養(yǎng)分開。
1.2 微生物實驗室選址
1.2.1 微生物實驗室應選擇在清潔安靜的場所有序推進，遠離生活區(qū)適應性，鍋爐與交通要道。
1.2.2 微生物實驗室應選擇在光線充足範圍，通風良好的場所效果，要與實驗室其他區(qū)域，如飲水間、衛(wèi)生間等區(qū)域有一定的距離求得平衡。
2.實驗室設計階段
2.1 結構與布局
微生物實驗室應由準備室有所應、滅菌室、洗滌室面向、無菌室今年、培養(yǎng)室、鑒定室等六部分組成合作關系。這些房間的共同特點是地板和墻壁的質地光滑堅硬真諦所在，儀器和設備的陳設簡潔，便于打掃衛(wèi)生結構不合理。
2.1.1準備室
準備室主要用于配制培養(yǎng)基和樣品處理等提供深度撮合服務。室內設有試劑柜、存放器具或材料的專柜競爭力、實驗臺在此基礎上、電爐、冰箱和上下水道探索創新、電源等開展。
2.1.2 滅菌室
滅菌室主要用于培養(yǎng)基的滅菌和各種器具的滅菌，室內應備有高壓蒸汽滅菌器前來體驗、烘箱等滅菌設備及設施簡單化。
2.1.3 洗滌室
洗滌室用于洗刷器皿等。由于使用過的器皿已被微生物污染發揮重要帶動作用，有時還會存在病原微生物開拓創新。因此，在條件允許的情況下解決方案，最好設置洗滌室更優質。室內應備有加熱器、蒸鍋初步建立，洗刷器皿用的盆、桶等相對開放，還應有各種瓶刷重要方式、去污粉、肥皂相貫通、洗衣粉等增產。
2.1.4 無菌室
無菌室也稱接種室，是系統(tǒng)接種系統、純化菌種等無菌操作的專用實驗室的方法。在微生物工作中，菌種的接種移植是一項主要操作方法，這項操作的特點就是要保證菌種純種生產創效，防止雜菌的污染進一步提升。在一般環(huán)境的空氣中，由于存在許多塵埃和雜菌緊密協作，很易造成污染提供有力支撐，對接種工作干擾很大。
2.1.4.1 無菌室的設置
無菌室應根據既經濟又科學的原則來設置。其基本要求有以下幾點：
(1) 無菌室應有內越來越重要、外兩間，內間是無菌室就能壓製，外間是緩沖室（根據檢測菌體的不同邁出了重要的一步，可能還需要設置風淋室）。房間容積不宜過大發揮，以便于空氣滅菌品牌。最小內間面積2×2.5＝5㎡，外間面積1×2＝2㎡創造性，高以2.5m以下為宜保持穩定，都應有天花板。
(2) 內間應當設拉門能力，以減少空氣的波動，門應設在離工作臺最遠的位置上；外間的門最好也用拉門長足發展，要設在距內間最遠的位置上紮實做。
(3) 在分隔內間與外間的墻壁或“隔扇”上，應設傳遞窗規模設備，作接種過程中必要的內外傳遞物品的通道支撐作用，以減少人員進出內間的次數，降低污染程度至關重要。小窗寬1500px著力提升、高1000px、厚750px建設項目，內外都掛對拉的窗扇動手能力。
(4) 無菌室容積小而嚴密，使用一段時間后傳遞，室內溫度很高充分，故應設置通氣窗。通氣窗應設在內室進門處的頂棚上（即離工作臺最遠的位置）的發生，最好為雙層結構融合，外層為百葉窗，內層可用抽板式窗扇。通氣窗可在內室使用后提升、滅菌前開啟影響，以流通空氣。有條件可安裝恒溫恒濕機優化服務策略。
2.1.4.2. 無菌室內設備和用具
(1) 無菌室內的工作臺技術先進，不論是什么材質、用途的優勢，都要求表面光滑和臺面水平設計。
(2) 在內室和外室各安裝一個紫外燈（多為30W）。內室的紫外線燈應安裝在經常工作的座位正上方品率，離地面2m善謀新篇，外室的紫外線燈可安裝在外室中央。
(3) 外室應有專用的工作服開展面對面、鞋供給、帽、口罩便利性、盛有來蘇兒水的瓷盆和毛巾拓展應用、手持噴霧器和5%石炭酸溶液等。
(4) 內室應有酒精燈實事求是、常用接種工具自動化方案、不銹鋼制的刀、剪結構、鑷子空間廣闊、70%的酒精棉球、工業(yè)酒精效果、載玻璃片、特種蠟筆、記錄本服務水平、鉛筆線上線下、標簽紙、膠水能力建設、廢物筐等支撐能力。
2.1.5 培養(yǎng)室
培養(yǎng)室主要用于培養(yǎng)基的培養(yǎng)，室內應設生化培養(yǎng)箱像一棵樹，如果涉及到霉菌的培養(yǎng)，還需單獨設計霉菌培養(yǎng)室與其他菌種分開培養(yǎng)不斷創新。
2.1.6 鑒定室
鑒定室主要用于微生物的鑒定工作高效利用，里面應設工作臺，生化顯微鏡去突破，菌落計數儀等設備品質。
2.2 微生物實驗室平面設計
確定微生物實驗室所檢測的菌體后提供了遵循，開始進行實驗室平面設計。微生物實驗室應遵循“人流今年、物流不同通道走和單向工作流程”的原則空間廣闊，因此平面設計需要遵守此原則。圖1是典型的微生物實驗室平面圖真諦所在。
圖1：微生物實驗室平面圖
人流通過更衣室和緩沖間間進入無菌室研學體驗，培養(yǎng)基和樣品通過傳遞窗進入無菌室，接種操作完成后提供深度撮合服務，培養(yǎng)基通過另外一個傳遞窗傳到培養(yǎng)室進行培養(yǎng)深刻內涵，培養(yǎng)完成后通過傳遞窗傳到鑒定室進行鑒定，鑒定結束后通過傳遞窗進入洗消室中進行滅菌最為突出，清洗等工作逐步改善。
3.實驗室裝修階段
3.1 實驗室裝修選材
微生物實驗室設計為全封閉空間，空間四周及上層宜選用彩鋼板，填充物為阻燃材料落實落細，主體顏色為啞白色，門窗玻璃為普通玻璃組成部分，為防止沉積灰塵深入闡釋，窗料使用R25MM鋁合金圓弧壓線。
吊頂材料亦為彩鋼板發展目標奮鬥，地面為環(huán)氧樹脂材料自動化裝置，具有無縫隙、耐腐蝕規劃、平整關規定、容易清洗的特征。
3.2 裝修驗收
具有潔凈要求的實驗室應用前景，應配備超凈工作臺等能夠實現(xiàn)潔凈要求的凈化設備指導。凈化設備的安裝應符合GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》中11.2的規(guī)定。
根據不同生物安全級別的實驗室還應符合GB50346-2011中4.1.14兩個角度入手、4.1.15和4.1.16的規(guī)定關註點，其安裝應符合GB50346-2011中9.4的規(guī)定。
4.實驗室設備采購階段
微生物實驗室儀器設備和試劑耗材采購根據實驗室擬開展項目來確定進入當下，常規(guī)的主要設備見表1建強保護。
|
設備名稱 |
數量 |
作用 |
重要性 |
|
超凈工作臺 |
2臺 |
微生物超凈環(huán)境（百級） |
主要設備 |
|
高壓滅菌鍋 |
2臺50L |
滅菌 |
主要設備 |
|
恒溫培養(yǎng)箱 |
5臺 |
微生物各溫度培養(yǎng) |
主要設備 |
|
菌種保存冰箱 |
2臺 |
試劑保存，菌種保存 |
輔助設備 |
|
電子天平 |
2臺 |
配置培養(yǎng)基及稱樣用 |
輔助設備 |
|
生物顯微鏡 |
1臺 |
革染觀察及玻片觀察 |
主要設備 |
|
電熱恒溫干燥箱 |
1臺 |
清洗后器皿干燥 |
輔助設備 |
|
菌落計數儀 |
1臺 |
菌落計數用 |
主要設備 |
|
PH計 |
1臺 |
培養(yǎng)液PH測試調節(jié) |
輔助設備 |
|
拍擊式均質機 |
1臺 |
制樣均質 |
輔助設備 |
|
恒溫水浴箱 |
1臺 |
大腸桿菌首次，糞大腸菌群檢測 |
主要設備 |
|
超純水機 |
1臺 |
微生物檢測用水 |
主要設備 |
表1方法，微生物實驗室設備清單
需要說明的是，滅菌鍋體積不大于100L屬于簡單壓力容器，不需要專業(yè)壓力容器操作證書進行探討，采購儀器時注意這點可以為實驗室減少很多事宜緊密協作。精密恒溫水浴鍋為必備設備，檢測大腸桿菌和糞大腸菌群時管理，必須水浴培養(yǎng)，培養(yǎng)箱溫度控制精度達不到實驗要求。
5.實驗室人員招聘階段
根據CNAS CL09-2013《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》切實把製度，微生物實驗室技術負責人應具有微生物專業(yè)或微生物密切相關的本科以上學歷優化上下，三年以上微生物檢測工作經歷；從事微生物檢測的關鍵人員再獲，應具有微生物或相關專業(yè)尫€定性？埔陨蠈W歷；授權簽字人需要具有微生物相關專業(yè)本科以上學歷敢於挑戰，并具有三年以上相關技術工作經歷資源優勢。
因此，實驗室在招聘相關人員時過程中，應按照CNAS CL09-2013的相關要求進行振奮起來。
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