口罩微生物實(shí)驗(yàn)室的建立標(biāo)準(zhǔn)
來源：天氏庫力 發(fā)布日期
2020-04-01 瀏覽：
1. 實(shí)驗(yàn)室籌建立項(xiàng)階段
1.1 明確微生物實(shí)驗(yàn)室檢測菌體以及所用的標(biāo)準(zhǔn)或方法
明確微生物實(shí)驗(yàn)室檢測菌體以及檢測標(biāo)準(zhǔn)和方法才能進(jìn)行下一步的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計與規(guī)劃調整推進。菌體的不同全面協議，決定微生物實(shí)驗(yàn)室潔凈度等級的不同相互融合。例如系統性，如果微生物檢測涉及致病菌積極參與，無菌室外間除了更衣室和緩沖間鍛造，還應(yīng)設(shè)計風(fēng)淋室；如果涉及霉菌使命責任，還應(yīng)單獨(dú)設(shè)計霉菌培養(yǎng)室共謀發展，與其他菌種的培養(yǎng)分開搖籃。
1.2 微生物實(shí)驗(yàn)室選址
1.2.1 微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇在清潔安靜的場所，遠(yuǎn)離生活區(qū)創造，鍋爐與交通要道使用。
1.2.2 微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇在光線充足，通風(fēng)良好的場所，要與實(shí)驗(yàn)室其他區(qū)域不難發現，如飲水間、衛(wèi)生間等區(qū)域有一定的距離聽得懂。
2.實(shí)驗(yàn)室設(shè)計階段
2.1 結(jié)構(gòu)與布局
微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由準(zhǔn)備室推動、滅菌室、洗滌室設備製造、無菌室新模式、培養(yǎng)室、鑒定室等六部分組成高質量。這些房間的共同特點(diǎn)是地板和墻壁的質(zhì)地光滑堅硬應用情況，儀器和設(shè)備的陳設(shè)簡潔，便于打掃衛(wèi)生。
2.1.1準(zhǔn)備室
準(zhǔn)備室主要用于配制培養(yǎng)基和樣品處理等也逐步提升。室內(nèi)設(shè)有試劑柜、存放器具或材料的專柜能力和水平、實(shí)驗(yàn)臺組織了、電爐、冰箱和上下水道註入了新的力量、電源等解決問題。
2.1.2 滅菌室
滅菌室主要用于培養(yǎng)基的滅菌和各種器具的滅菌，室內(nèi)應(yīng)備有高壓蒸汽滅菌器不要畏懼、烘箱等滅菌設(shè)備及設(shè)施導向作用。
2.1.3 洗滌室
洗滌室用于洗刷器皿等。由于使用過的器皿已被微生物污染作用，有時還會存在病原微生物重要意義。因此，在條件允許的情況下應用的選擇，最好設(shè)置洗滌室效率。室內(nèi)應(yīng)備有加熱器、蒸鍋逐漸顯現，洗刷器皿用的盆十大行動、桶等，還應(yīng)有各種瓶刷、去污粉體系、肥皂系統穩定性、洗衣粉等。
2.1.4 無菌室
無菌室也稱接種室多種場景，是系統(tǒng)接種科技實力、純化菌種等無菌操作的專用實(shí)驗(yàn)室。在微生物工作中集中展示，菌種的接種移植是一項(xiàng)主要操作可靠保障，這項(xiàng)操作的特點(diǎn)就是要保證菌種純種，防止雜菌的污染改造層面。在一般環(huán)境的空氣中機製，由于存在許多塵埃和雜菌，很易造成污染大面積，對接種工作干擾很大發力。
2.1.4.1 無菌室的設(shè)置
無菌室應(yīng)根據(jù)既經(jīng)濟(jì)又科學(xué)的原則來設(shè)置。其基本要求有以下幾點(diǎn)：
(1) 無菌室應(yīng)有內(nèi)生產效率、外兩間，內(nèi)間是無菌室部署安排，外間是緩沖室（根據(jù)檢測菌體的不同競爭激烈，可能還需要設(shè)置風(fēng)淋室）。房間容積不宜過大效果，以便于空氣滅菌學習。最小內(nèi)間面積2×2.5＝5㎡，外間面積1×2＝2㎡改善，高以2.5m以下為宜，都應(yīng)有天花板。
(2) 內(nèi)間應(yīng)當(dāng)設(shè)拉門推廣開來，以減少空氣的波動空白區，門應(yīng)設(shè)在離工作臺最遠(yuǎn)的位置上；外間的門最好也用拉門密度增加，要設(shè)在距內(nèi)間最遠(yuǎn)的位置上應用優勢。
(3) 在分隔內(nèi)間與外間的墻壁或“隔扇”上，應(yīng)設(shè)傳遞窗信息化，作接種過程中必要的內(nèi)外傳遞物品的通道發展需要，以減少人員進(jìn)出內(nèi)間的次數(shù)，降低污染程度全方位。小窗寬1500px信息、高1000px、厚750px管理，內(nèi)外都掛對拉的窗扇廣泛關註。
(4) 無菌室容積小而嚴(yán)密豐富，使用一段時間后，室內(nèi)溫度很高方式之一，故應(yīng)設(shè)置通氣窗我有所應。通氣窗應(yīng)設(shè)在內(nèi)室進(jìn)門處的頂棚上（即離工作臺最遠(yuǎn)的位置），最好為雙層結(jié)構(gòu)不可缺少，外層為百葉窗系列，內(nèi)層可用抽板式窗扇。通氣窗可在內(nèi)室使用后服務為一體、滅菌前開啟方案，以流通空氣。有條件可安裝恒溫恒濕機(jī)相互配合。
2.1.4.2. 無菌室內(nèi)設(shè)備和用具
(1) 無菌室內(nèi)的工作臺統籌發展，不論是什么材質(zhì)、用途的積極回應，都要求表面光滑和臺面水平慢體驗。
(2) 在內(nèi)室和外室各安裝一個紫外燈（多為30W）。內(nèi)室的紫外線燈應(yīng)安裝在經(jīng)常工作的座位正上方全會精神，離地面2m左右，外室的紫外線燈可安裝在外室中央。
(3) 外室應(yīng)有專用的工作服智能化、鞋生產製造、帽、口罩綜合措施、盛有來蘇兒水的瓷盆和毛巾多元化服務體系、手持噴霧器和5%石炭酸溶液等。
(4) 內(nèi)室應(yīng)有酒精燈攜手共進、常用接種工具實力增強、不銹鋼制的刀、剪擴大公共數據、鑷子、70%的酒精棉球、工業(yè)酒精建言直達、載玻璃片大幅拓展、特種蠟筆、記錄本大部分、鉛筆重要工具、標(biāo)簽紙、膠水、廢物筐等提供有力支撐。
2.1.5 培養(yǎng)室
培養(yǎng)室主要用于培養(yǎng)基的培養(yǎng)創造，室內(nèi)應(yīng)設(shè)生化培養(yǎng)箱，如果涉及到霉菌的培養(yǎng)分析，還需單獨(dú)設(shè)計霉菌培養(yǎng)室與其他菌種分開培養(yǎng)。
2.1.6 鑒定室
鑒定室主要用于微生物的鑒定工作，里面應(yīng)設(shè)工作臺合規意識，生化顯微鏡聽得懂，菌落計數(shù)儀等設(shè)備。
2.2 微生物實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計
確定微生物實(shí)驗(yàn)室所檢測的菌體后協調機製，開始進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計設備製造。微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵循“人流、物流不同通道走和單向工作流程”的原則高質量發展，因此平面設(shè)計需要遵守此原則資源配置。圖1是典型的微生物實(shí)驗(yàn)室平面圖。
圖1：微生物實(shí)驗(yàn)室平面圖
人流通過更衣室和緩沖間間進(jìn)入無菌室攻堅克難，培養(yǎng)基和樣品通過傳遞窗進(jìn)入無菌室機遇與挑戰，接種操作完成后，培養(yǎng)基通過另外一個傳遞窗傳到培養(yǎng)室進(jìn)行培養(yǎng)相關，培養(yǎng)完成后通過傳遞窗傳到鑒定室進(jìn)行鑒定取得明顯成效，鑒定結(jié)束后通過傳遞窗進(jìn)入洗消室中進(jìn)行滅菌，清洗等工作重要平臺。
3.實(shí)驗(yàn)室裝修階段
3.1 實(shí)驗(yàn)室裝修選材
微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計為全封閉空間相互融合，空間四周及上層宜選用彩鋼板選擇適用，填充物為阻燃材料生動，主體顏色為啞白色，門窗玻璃為普通玻璃核心技術，為防止沉積灰塵綠色化，窗料使用R25MM鋁合金圓弧壓線。
吊頂材料亦為彩鋼板創新能力，地面為環(huán)氧樹脂材料至關重要，具有無縫隙、耐腐蝕發展、平整改進措施、容易清洗的特征。
3.2 裝修驗(yàn)收
具有潔凈要求的實(shí)驗(yàn)室效果，應(yīng)配備超凈工作臺等能夠?qū)崿F(xiàn)潔凈要求的凈化設(shè)備發展的關鍵。凈化設(shè)備的安裝應(yīng)符合GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》中11.2的規(guī)定。
根據(jù)不同生物安全級別的實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)符合GB50346-2011中4.1.14、4.1.15和4.1.16的規(guī)定系統穩定性，其安裝應(yīng)符合GB50346-2011中9.4的規(guī)定背景下。
4.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備采購階段
微生物實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備和試劑耗材采購根據(jù)實(shí)驗(yàn)室擬開展項(xiàng)目來確定，常規(guī)的主要設(shè)備見表1科技實力。
|
設(shè)備名稱 |
數(shù)量 |
作用 |
重要性 |
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超凈工作臺 |
2臺 |
微生物超凈環(huán)境（百級） |
主要設(shè)備 |
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高壓滅菌鍋 |
2臺50L |
滅菌 |
主要設(shè)備 |
|
恒溫培養(yǎng)箱 |
5臺 |
微生物各溫度培養(yǎng) |
主要設(shè)備 |
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菌種保存冰箱 |
2臺 |
試劑保存開展試點，菌種保存 |
輔助設(shè)備 |
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電子天平 |
2臺 |
配置培養(yǎng)基及稱樣用 |
輔助設(shè)備 |
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生物顯微鏡 |
1臺 |
革染觀察及玻片觀察 |
主要設(shè)備 |
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電熱恒溫干燥箱 |
1臺 |
清洗后器皿干燥 |
輔助設(shè)備 |
|
菌落計數(shù)儀 |
1臺 |
菌落計數(shù)用 |
主要設(shè)備 |
|
PH計 |
1臺 |
培養(yǎng)液PH測試調(diào)節(jié) |
輔助設(shè)備 |
|
拍擊式均質(zhì)機(jī) |
1臺 |
制樣均質(zhì) |
輔助設(shè)備 |
|
恒溫水浴箱 |
1臺 |
大腸桿菌，糞大腸菌群檢測 |
主要設(shè)備 |
|
超純水機(jī) |
1臺 |
微生物檢測用水 |
主要設(shè)備 |
表1可靠保障，微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)備清單
需要說明的是規劃，滅菌鍋體積不大于100L屬于簡單壓力容器，不需要專業(yè)壓力容器操作證書具有重要意義，采購儀器時注意這點(diǎn)可以為實(shí)驗(yàn)室減少很多事宜前景。精密恒溫水浴鍋為必備設(shè)備，檢測大腸桿菌和糞大腸菌群時勃勃生機，必須水浴培養(yǎng)進一步，培養(yǎng)箱溫度控制精度達(dá)不到實(shí)驗(yàn)要求。
5.實(shí)驗(yàn)室人員招聘階段
根據(jù)CNAS CL09-2013《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》多種，微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有微生物專業(yè)或微生物密切相關(guān)的本科以上學(xué)歷發行速度，三年以上微生物檢測工作經(jīng)歷；從事微生物檢測的關(guān)鍵人員強大的功能，應(yīng)具有微生物或相關(guān)專業(yè)尫e極拓展新的領域？埔陨蠈W(xué)歷；授權(quán)簽字人需要具有微生物相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷與時俱進，并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷應用。
因此，實(shí)驗(yàn)室在招聘相關(guān)人員時更優質，應(yīng)按照CNAS CL09-2013的相關(guān)要求進(jìn)行成就。
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